ייצרנו 1,500 מארזים מדויקים מפח מתכת עבור מכשירים לאבחון חוץ גופי (IVD) ומכשירים כירורגיים זעיר פולשניים. נבנו בחדר נקי Class 8 עם נירוסטה 316L אלקטרוליטית, דיוק אולטרה-גבוה של ±0.02 מ"מ, ויעילות מיגון EMC ≥50dB. עומדים בתקני ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, וביו-תאימות ISO 10993. מסופקים חמישה ימים לפני לוח הזמנים עם אפס תקלות ביותר מ-300 מוסדות רפואיים ברחבי העולם.
מארזים ממתכת מדויקת ברמה רפואית, המיועדים למכשירי IVD ומכשירים כירורגיים
מהרעיון הראשוני ועד למסירה הסופית - כל פרט ופרט בפרויקט ייצור בהתאמה אישית זה
עם התקדמותה של תעשיית המכשור הרפואי העולמית לעבר מזעור, אינטליגנציה ואמינות גבוהה, יצרנית מובילה של ציוד רפואי יזמה פרויקט התאמה אישית עבור 1,500 מארזים מדויקים מפח מתכת בשנת 2026. מארזים אלה תוכננו עבור רכיבים מרכזיים של מכשירים לאבחון חוץ גופי (IVD) ומכשירים כירורגיים זעיר פולשניים, הפרוסים בבתי חולים שלישוניים, מעבדות עצמאיות ויחידות רפואיות ניידות ברחבי העולם.
הלקוח התמודד עם ארבע בעיות חוזרות ונשנות במארזי מכשור רפואי: ייצור המוני לא הצליח להשיג באופן עקבי את הסבילות המימדית של ±0.02 מ"מ הנדרשת להרכבת חיישנים רגישים ולוח מעגלים, ייצור מסורתי של יריעות מתכת הביא לזיהום חלקיקים שלא עמדו בדרישות החדר הנקי, הפרעות אלקטרומגנטיות פגעו בדיוק נתוני האבחון ובפעולת המכשירים הכירורגיים, וצבע גימור פני השטח השתנה בין אצווה ופגע באסתטיקה הרפואית המקצועית.
האתגר ההנדסי המרכזי היה להשיג ארבע דרישות בו זמנית בתקנים רפואיים: שמירה על סבילות ממדית של ±0.02 מ"מ על פני 1,500 יחידות תוך שליטה בעיוות החומר במהלך העיבוד, הבטחת אפס זיהום חלקיקים בסביבת חדר נקי Class 8 לאורך כל שלבי הייצור, השגת יעילות מיגון EMC ≥50dB באמצעות מבנה מארז אופטימלי וציפויים מוליכים, ושליטה בהפרש צבע פני השטח ל-ΔE ≤0.8 על פני כל אצוות הרכיבים שעברו ליטוש אלקטרו-פוליש ואנודיזציה.
אימצנו אסטרטגיה של "פיצוי טרום דפורמציה + ניטור בזמן אמת": סימולציית FEA קבעה פרמטרים של פיצוי טרום לחיתוך וכיפוף, בעוד שמערכות בדיקה חזותיות מקוונות ניטרו ממדים מרכזיים בזמן אמת, והשיגו שיעור מעבר ממדי של 100%. סדנת הייצור שודרגה לתקני חדר נקי Class 8 עם טיהור אוויר, העברת חומר עבודה סגור ופרוטוקולים אנטי-סטטיים לחדר נקי, והשיגו ≤100 חלקיקים/מ"ק. ביצועי EMC עברו אופטימיזציה באמצעות אטמים מוליכים במפרקי גוף-כיסוי וציפוי ניקל מוליך על פני השטח מלאים, והגיעו למיגון ≥50dB. טיפול אוטומטי במשטח עם אצוות חומרי גלם מאוחדות ומערכת ניהול צבע השיגו ΔE ≤0.6 על פני כל 1,500 היחידות.
כל 1,500 המארזים הרפואיים עברו בדיקת מידות CMM (דיוק של 0.001 מ"מ, בדיקה של 100%), בדיקות איטום (0.3MPa למשך 30 דקות, אפס דליפות), בדיקות EMC (פליטה מקרינה ≤30dBμV/m), בדיקות עמידות לחיטוי אלכוהול במשך 1,000 מחזורים, ואימות ביו-תאימות על ידי צד שלישי (ציטוטוקסיות, גירוי עור) עם שיעור מעבר של 100%. המסירה הסתיימה חמישה ימים לפני המועד האחרון של 40 יום. לאחר 12 חודשי פריסה ביותר מ-300 מוסדות רפואיים ברחבי העולם, המארזים הראו אפס מקרים של קורוזיה, זיהום או כשל EMC, מה שהבטיח למעשה פעולה יציבה של המכשיר הרפואי.
סנג'ון השיגה דיוק של ±0.02 מ"מ כפי שספקינו הקודמים אמרו שהוא בלתי אפשרי בקנה מידה גדול, וייצור חדר נקי Class 8 שלהם ביטל את בעיות הזיהום שגרמו לריקול המוצר האחרון שלנו. מיגון ה-EMC יוצא דופן - מכשירי האבחון שלנו פועלים ללא הפרעות, ומשטח 316L המלוטש אלקטרו עומד בחיטוי יומיומי בבתי חולים ללא כל פגיעה. ההבנה המעמיקה שלהם בתקנות התעשייה הרפואית ועמידה קפדנית בתקני ISO 13485 ו-FDA הפכו אותם לשותף ארוך טווח ברור. חתמנו על הסכם לשלוש שנים עבור שלושה קווי מכשור רפואי חדשים.
שמונה סיבות מדוע מותגים גלובליים משתפים פעולה עם SanJun Hardware לייצור מדויק של יריעות מתכת
מערכת ניהול איכות של מכשור רפואי עם מעקב מלא ותהליכים מתועדים בכל שלב.
תזמון יעיל ותכנון קיבולת מבטיחים שההזמנות שלכם יישלחו בזמן שהובטח.
סקירת תכנון לייצור על ידי מומחה ללא עלות – בצע אופטימיזציה של התכנון שלך לפני הייצור.
דיוק מימדי ±0.02 מ"מ ומיקום לייזר ±0.01 מ"מ - דיוק ברמה רפואית בכל אצווה.
חדר נקי ברמה 8 עם טיהור אוויר והעברה סגורה - ללא זיהום חלקיקים.
בדיקת CMM 0.001 מ"מ, בדיקות איטום, בדיקות EMC ואימות ביו-תאימות.
אבות טיפוס מיחידה אחת ועד לייצור של 10,000+ יחידות – קיבולת ניתנת להרחבה שתתאים לצרכים שלכם.
עבדו ישירות עם צוות ההנדסה שלנו - תגובות מהירות, עדכונים ברורים, ללא מתווכים.
גלו פרויקטים, שירותים ותעשיות קשורות שאנו משרתים
גלו מארזים ורכיבים נוספים ממתכת בהתאמה אישית
שלחו את המפרט שלכם - עיצוב CAD חינם והצעת מחיר ישירה מהמפעל תוך 24 שעות.
