Kami memproduksi 1.500 kotak logam lembaran presisi untuk perangkat diagnostik in vitro (IVD) dan instrumen bedah invasif minimal. Dibuat di ruang bersih Kelas 8 dengan baja tahan karat 316L yang dipoles secara elektrolitik, presisi ultra-tinggi ±0,02mm, dan efektivitas perisai EMC ≥50dB. Sesuai dengan ISO 13485, FDA 21 CFR Bagian 820, dan biokompatibilitas ISO 10993. Dikirim lima hari lebih cepat dari jadwal dengan nol kegagalan di lebih dari 300 institusi medis di seluruh dunia.
Kotak pelindung lembaran logam presisi kelas medis yang dirancang untuk perangkat IVD dan instrumen bedah.
Dari konsep awal hingga pengiriman akhir – setiap detail dari proyek fabrikasi khusus ini
Seiring dengan kemajuan industri perangkat medis global menuju miniaturisasi, kecerdasan, dan keandalan tinggi, sebuah produsen peralatan medis terkemuka memulai proyek kustomisasi untuk 1.500 wadah logam lembaran presisi pada tahun 2026. Wadah-wadah ini dirancang untuk komponen inti perangkat diagnostik in vitro (IVD) dan instrumen bedah invasif minimal, yang digunakan di rumah sakit tersier, laboratorium independen, dan unit medis bergerak di seluruh dunia.
Pelanggan tersebut telah bergumul dengan empat masalah berulang pada wadah perangkat medis: produksi massal tidak dapat secara konsisten mencapai toleransi dimensi ±0,02 mm yang diperlukan untuk perakitan sensor dan papan sirkuit yang sensitif, produksi lembaran logam tradisional menimbulkan kontaminasi partikel yang gagal memenuhi persyaratan ruang bersih, interferensi elektromagnetik mengganggu akurasi data diagnostik dan pengoperasian instrumen bedah, dan warna lapisan permukaan bervariasi antar batch yang memengaruhi estetika medis profesional.
Tantangan rekayasa inti adalah mencapai empat persyaratan simultan dengan standar kelas medis: mempertahankan toleransi dimensi ±0,02 mm di seluruh 1.500 unit sambil mengendalikan deformasi material selama pemrosesan, memastikan tidak ada kontaminasi partikel di lingkungan ruang bersih Kelas 8 di seluruh tahapan produksi, mencapai efektivitas perisai EMC ≥50 dB melalui struktur penutup dan lapisan konduktif yang dioptimalkan, dan mengendalikan perbedaan warna permukaan hingga ΔE ≤0,8 di seluruh batch komponen yang dipoles secara elektrolitik dan dianodisasi.
Kami mengadopsi strategi “kompensasi pra-deformasi + pemantauan waktu nyata”: simulasi FEA menetapkan parameter pra-kompensasi untuk pemotongan dan pembengkokan, sementara sistem inspeksi visual online memantau dimensi kunci secara waktu nyata, mencapai tingkat kelulusan dimensi 100%. Bengkel produksi ditingkatkan ke standar ruang bersih Kelas 8 dengan pemurnian udara, transfer benda kerja tertutup, dan protokol ruang bersih anti-statis, mencapai ≤100 partikel/m³. Kinerja EMC dioptimalkan melalui gasket konduktif pada sambungan bodi-penutup dan pelapisan nikel konduktif permukaan penuh, mencapai perisai ≥50dB. Perlakuan permukaan otomatis dengan batch bahan baku yang seragam dan sistem manajemen warna mencapai ΔE ≤0,6 di seluruh 1.500 unit.
Seluruh 1.500 wadah medis lolos inspeksi dimensi CMM (presisi 0,001 mm, inspeksi 100%), uji penyegelan (0,3 MPa selama 30 menit, tanpa kebocoran), pengujian EMC (emisi radiasi ≤30 dBμV/m), uji ketahanan disinfeksi alkohol 1.000 siklus, dan verifikasi biokompatibilitas pihak ketiga (sitotoksisitas, iritasi kulit) dengan tingkat kelulusan 100%. Pengiriman dilakukan lima hari lebih cepat dari tenggat waktu 40 hari. Setelah 12 bulan digunakan di lebih dari 300 institusi medis di seluruh dunia, wadah tersebut menunjukkan nol kasus korosi, kontaminasi, atau kegagalan EMC, yang secara efektif menjamin pengoperasian perangkat medis yang stabil.
Sanjun mencapai presisi ±0,02mm yang menurut vendor kami sebelumnya tidak mungkin dilakukan dalam skala besar, dan produksi ruang bersih Kelas 8 mereka menghilangkan masalah kontaminasi yang menyebabkan penarikan produk kami sebelumnya. Perisai EMC-nya luar biasa – perangkat diagnostik kami beroperasi tanpa gangguan, dan permukaan 316L yang dipoles secara elektrolitik tahan terhadap disinfeksi rumah sakit setiap hari tanpa degradasi apa pun. Pemahaman mendalam mereka tentang peraturan industri medis dan kepatuhan ketat terhadap standar ISO 13485 dan FDA menjadikan mereka mitra jangka panjang yang tepat. Kami telah menandatangani perjanjian 3 tahun untuk tiga lini perangkat medis baru.
Delapan alasan merek global bermitra dengan SanJun Hardware untuk fabrikasi lembaran logam presisi.
Sistem manajemen mutu alat kesehatan dengan ketertelusuran penuh dan proses terdokumentasi di setiap tahap.
Penjadwalan dan perencanaan kapasitas yang efisien memastikan pesanan Anda dikirim sesuai janji.
Tinjauan desain untuk manufaktur oleh ahli tanpa biaya – optimalkan desain Anda sebelum produksi.
Akurasi dimensi ±0,02 mm dan posisi laser ±0,01 mm – akurasi tingkat medis di setiap batch.
Ruang bersih kelas 8 dengan pemurnian udara dan transfer tertutup – nol kontaminasi partikel.
Inspeksi CMM 0,001mm, uji penyegelan, pengujian EMC, dan verifikasi biokompatibilitas.
Prototipe mulai dari 1 unit hingga produksi massal lebih dari 10.000 unit – kapasitas yang dapat disesuaikan dengan kebutuhan Anda.
Bekerja langsung dengan tim teknik kami – respons cepat, pembaruan yang jelas, tanpa perantara.
Temukan proyek, layanan, dan industri terkait yang kami layani.
Jelajahi komponen dan wadah lembaran logam kustom lainnya.
Kirimkan spesifikasi Anda – desain CAD gratis dan penawaran harga langsung dari pabrik dalam waktu 24 jam.
