İn vitro tanı (IVD) cihazları ve minimal invaziv cerrahi aletler için 1.500 adet hassas sac metal muhafaza ürettik. 316L elektroparlatılmış paslanmaz çelikten, ±0,02 mm ultra yüksek hassasiyetle ve ≥50 dB EMC koruma etkinliğiyle, Sınıf 8 temiz odada üretilmiştir. ISO 13485, FDA 21 CFR Bölüm 820 ve ISO 10993 biyouyumluluk standartlarına uygundur. Dünya çapında 300'den fazla tıp kurumuna, planlanan tarihten beş gün önce ve sıfır arıza ile teslim edilmiştir.
IVD cihazları ve cerrahi aletler için tasarlanmış, tıbbi sınıf hassas sac metal muhafazalar.
İlk konseptten nihai teslimata kadar – bu özel imalat projesinin her detayı.
Küresel tıbbi cihaz endüstrisi minyatürleşme, zeka ve yüksek güvenilirlik yönünde ilerlerken, önde gelen bir tıbbi ekipman üreticisi 2026 yılında 1.500 adet hassas sac metal muhafaza için bir özelleştirme projesi başlattı. Bu muhafazalar, dünya çapındaki üçüncü basamak hastanelerde, bağımsız laboratuvarlarda ve mobil tıbbi ünitelerde kullanılan in vitro tanı (IVD) cihazlarının ve minimal invaziv cerrahi aletlerinin temel bileşenleri için tasarlandı.
Müşteri, tıbbi cihaz muhafazalarında dört tekrar eden sorunla boğuşuyordu: seri üretim, hassas sensör ve devre kartı montajı için gerekli olan ±0,02 mm boyut toleransını tutarlı bir şekilde sağlayamıyordu, geleneksel sac metal üretimi, temiz oda gereksinimlerini karşılamayan partikül kirliliğine neden oluyordu, elektromanyetik girişim tanı verilerinin doğruluğunu ve cerrahi aletlerin çalışmasını tehlikeye atıyordu ve yüzey kaplama rengi partiler arasında farklılık göstererek profesyonel tıbbi estetiği etkiliyordu.
Temel mühendislik zorluğu, tıbbi sınıf standartlarında dört eş zamanlı gereksinimi karşılamaktı: 1.500 ünite boyunca ±0,02 mm boyutsal toleransı korurken işlem sırasında malzeme deformasyonunu kontrol etmek, tüm üretim aşamalarında Sınıf 8 temiz oda ortamında sıfır partikül kontaminasyonunu sağlamak, optimize edilmiş muhafaza yapısı ve iletken kaplamalar yoluyla ≥50 dB EMC koruma etkinliği elde etmek ve elektroparlatılmış ve anotlanmış bileşenlerin tüm partilerinde yüzey renk farkını ΔE ≤0,8'e kadar kontrol etmek.
“Ön deformasyon telafisi + gerçek zamanlı izleme” stratejisini benimsedik: Sonlu Elemanlar Analizi (FEA) simülasyonu, kesme ve bükme için ön telafi parametrelerini belirlerken, çevrimiçi görüntülü denetim sistemleri temel boyutları gerçek zamanlı olarak izleyerek 0 boyutsal başarı oranı elde etti. Üretim atölyesi, hava arıtma, kapalı iş parçası transferi ve antistatik temiz oda protokolleri ile ≤100 partikül/m³ değerine ulaşarak Sınıf 8 temiz oda standartlarına yükseltildi. Gövde-kapak birleşim yerlerinde iletken contalar ve tam yüzey iletken nikel kaplama ile EMC performansı optimize edilerek ≥50dB koruma sağlandı. Birleştirilmiş hammadde partileri ve renk yönetim sistemi ile otomatik yüzey işleme, 1500 ünitenin tamamında ΔE ≤0,6 değerine ulaştı.
1.500 adet tıbbi muhafazanın tamamı, CMM boyut kontrolünden (0,001 mm hassasiyet, 0 kontrol), sızdırmazlık testlerinden (30 dakika boyunca 0,3 MPa, sıfır sızıntı), EMC testlerinden (yayılan emisyon ≤30 dBμV/m), 1.000 döngülü alkol dezenfeksiyon direnç testlerinden ve üçüncü taraf biyolojik uyumluluk doğrulamasından (sitotoksisite, cilt tahrişi) 0 başarı oranıyla geçmiştir. 40 günlük teslim tarihinden beş gün önce teslim edilmiştir. Dünya çapında 300'den fazla tıp kurumunda 12 ay boyunca kullanıldıktan sonra, muhafazalarda korozyon, kirlenme veya EMC arızası vakası görülmemiştir; bu da tıbbi cihazların istikrarlı çalışmasını etkili bir şekilde garanti etmektedir.
Sanjun, önceki tedarikçilerimizin ölçekte imkansız olduğunu söylediği ±0,02 mm hassasiyeti elde etti ve 8. sınıf temiz oda üretimleri, son ürün geri çağırmamıza neden olan kontaminasyon sorunlarını ortadan kaldırdı. EMC koruması olağanüstü; teşhis cihazlarımız sıfır parazitle çalışıyor ve elektroparlatılmış 316L yüzey, herhangi bir bozulma olmadan günlük hastane dezenfeksiyonuna dayanıyor. Tıbbi endüstri düzenlemelerine dair derin anlayışları ve ISO 13485 ve FDA standartlarına sıkı uyumları, onları uzun vadeli ortak olarak açık ara en uygun seçenek haline getirdi. Üç yeni tıbbi cihaz serisi için 3 yıllık bir anlaşma imzaladık.
Küresel markaların hassas sac metal imalatı için SanJun Hardware ile ortaklık kurmasının sekiz nedeni
Her aşamada tam izlenebilirlik ve belgelenmiş süreçlere sahip tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi.
Akıcı planlama ve kapasite yönetimi, siparişlerinizin söz verilen zamanda gönderilmesini sağlar.
Üretim öncesi tasarım incelemesi ücretsiz ve uzmanlardan oluşan bir ekip tarafından yapılır – üretime geçmeden önce tasarımınızı optimize edin.
Boyutsal hassasiyet ±0,02 mm ve lazer konumlandırma ±0,01 mm – her partide tıbbi sınıf doğruluk.
Hava arıtma ve kapalı transfer sistemine sahip, partikül kirliliğinin sıfır olduğu 8. sınıf temiz oda.
CMM 0.001mm muayenesi, sızdırmazlık testleri, EMC testleri ve biyouyumluluk doğrulaması.
1 adet prototipten 10.000'den fazla seri üretime kadar – ihtiyaçlarınıza uygun ölçeklenebilir kapasite.
Mühendislik ekibimizle doğrudan çalışın – hızlı yanıtlar, net güncellemeler, aracı yok.
Hizmet verdiğimiz ilgili projeleri, hizmetleri ve sektörleri keşfedin.
Diğer özel sac metal muhafazaları ve bileşenlerini keşfedin.
Teknik özelliklerinizi gönderin – 24 saat içinde ücretsiz CAD tasarımı ve doğrudan fabrika fiyat teklifi.
