قمنا بتصنيع 1500 غلاف معدني دقيق لأجهزة التشخيص المختبري (IVD) وأدوات الجراحة طفيفة التوغل. صُنعت هذه الأغلفة في غرفة نظيفة من الفئة 8 باستخدام الفولاذ المقاوم للصدأ المصقول كهربائيًا 316L، بدقة فائقة تبلغ ±0.02 مم، وفعالية حماية من التداخل الكهرومغناطيسي ≥50 ديسيبل. تتوافق هذه الأغلفة مع معايير ISO 13485، وFDA 21 CFR الجزء 820، ومعايير التوافق الحيوي ISO 10993. تم تسليمها قبل الموعد المحدد بخمسة أيام دون أي أعطال في أكثر من 300 مؤسسة طبية حول العالم.
علب معدنية دقيقة من الدرجة الطبية مصممة لأجهزة التشخيص المختبري والأدوات الجراحية
من الفكرة الأولية إلى التسليم النهائي - كل تفاصيل مشروع التصنيع المخصص هذا
مع التقدم العالمي لصناعة الأجهزة الطبية نحو التصغير والذكاء والموثوقية العالية ، بدأت شركة رائدة في صناعة المعدات الطبية مشروع تخصيص لـ 1500 غلاف معدني دقيق في عام 2026. صممت هذه الأغلفة للمكونات الأساسية لأجهزة التشخيص في المختبر (IVD) والأدوات الجراحية القليلة الغزو ، والتي يتم نشرها في المستشفيات العالية والمختبرات المستقلة والوحدات الطبية المتنقلة في جميع أنحاء العالم.
كان العميل يعاني من أربع مشكلات متكررة في أغلفة الأجهزة الطبية: لم يتمكن الإنتاج الضخم من تحقيق التفاوت البعدي ±0.02 مم المطلوب لتجميع المستشعر الحساس ولوحة الدوائر بشكل متسق، وأدى إنتاج الصفائح المعدنية التقليدية إلى تلوث الجسيمات الذي فشل في تلبية متطلبات الغرف النظيفة، وأدى التداخل الكهرومغناطيسي إلى المساس بدقة بيانات التشخيص وتشغيل الأدوات الجراحية، وتفاوت لون تشطيب السطح بين الدفعات مما أثر على المظهر الجمالي الطبي الاحترافي.
كان التحدي الهندسي الأساسي هو تحقيق أربعة متطلبات متزامنة وفقًا لمعايير طبية: الحفاظ على التفاوت في الأبعاد ±0.02 مم عبر 1500 وحدة مع التحكم في تشوه المواد أثناء المعالجة، وضمان عدم وجود تلوث بالجسيمات في بيئة غرفة نظيفة من الفئة 8 خلال جميع مراحل الإنتاج، وتحقيق فعالية الحماية من التداخل الكهرومغناطيسي ≥50 ديسيبل من خلال هيكل غلاف مُحسَّن وطلاءات موصلة، والتحكم في اختلاف لون السطح إلى ΔE ≤0.8 عبر جميع دفعات المكونات المصقولة كهربائيًا والمؤكسدة.
اعتمدنا استراتيجية "التعويض المسبق للتشوه + المراقبة الآنية": حيث حددت محاكاة العناصر المحدودة معايير التعويض المسبق للقطع والثني، بينما راقبت أنظمة الفحص البصري عبر الإنترنت الأبعاد الرئيسية في الوقت الفعلي، محققةً نسبة نجاح أبعاد بلغت 100%. وتم تحديث ورشة الإنتاج لتتوافق مع معايير غرف التنظيف من الفئة 8، مع تنقية الهواء، ونقل قطع العمل في بيئة مغلقة، وبروتوكولات غرف التنظيف المضادة للكهرباء الساكنة، مما أدى إلى تحقيق تركيز جسيمات ≤100 جسيم/م³. وتم تحسين أداء التوافق الكهرومغناطيسي من خلال استخدام حشيات موصلة عند وصلات الهيكل والغطاء، وطلاء النيكل الموصل على كامل السطح، ليصل مستوى الحماية إلى ≥50 ديسيبل. وحققت المعالجة السطحية الآلية باستخدام دفعات موحدة من المواد الخام ونظام إدارة الألوان قيمة ΔE ≤0.6 عبر جميع الوحدات البالغ عددها 1500 وحدة.
اجتازت جميع الحاويات الطبية البالغ عددها 1500 حاوية بنجاح تام فحص الأبعاد باستخدام جهاز قياس الإحداثيات (بدقة 0.001 مم، وفحص شامل بنسبة 100%)، واختبارات الإحكام (ضغط 0.3 ميجا باسكال لمدة 30 دقيقة، دون أي تسريب)، واختبارات التوافق الكهرومغناطيسي (انبعاث إشعاعي ≤ 30 ديسيبل ميكروفولت/متر)، واختبارات مقاومة التطهير بالكحول لـ 1000 دورة، والتحقق من التوافق الحيوي من قبل جهة خارجية (السمية الخلوية، وتهيج الجلد). تم تسليم الحاويات قبل الموعد النهائي المحدد بـ 40 يومًا بخمسة أيام. بعد 12 شهرًا من استخدامها في أكثر من 300 مؤسسة طبية حول العالم، لم تُظهر الحاويات أي حالات تآكل أو تلوث أو فشل في التوافق الكهرومغناطيسي، مما يضمن تشغيلًا مستقرًا للأجهزة الطبية.
حققت شركة سانجون دقة ±0.02 مم التي ادعى موردونا السابقون أنها مستحيلة على نطاق واسع، كما أن إنتاجها في غرف نظيفة من الفئة 8 قضى على مشاكل التلوث التي تسببت في سحب منتجنا الأخير. يتميز نظام الحماية من التداخل الكهرومغناطيسي لديهم بمستوى استثنائي، حيث تعمل أجهزتنا التشخيصية دون أي تداخل، ويتحمل سطح الفولاذ المقاوم للصدأ 316L المصقول كهربائياً عمليات التعقيم اليومية في المستشفيات دون أي تدهور. إن فهمهم العميق للوائح الصناعة الطبية والتزامهم الصارم بمعايير ISO 13485 وFDA جعلهم الشريك الأمثل على المدى الطويل. وقد وقعنا اتفاقية لمدة ثلاث سنوات لثلاثة خطوط إنتاج جديدة من الأجهزة الطبية.
ثمانية أسباب تدفع العلامات التجارية العالمية إلى التعاون مع شركة سان جون للأجهزة لتصنيع الصفائح المعدنية الدقيقة
نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية مع إمكانية التتبع الكاملة والعمليات الموثقة في كل مرحلة.
يضمن التخطيط المبسط للجدولة والطاقة الاستيعابية شحن طلباتك في الموعد المحدد.
مراجعة تصميمية متخصصة للتصنيع مجاناً – قم بتحسين تصميمك قبل الإنتاج.
الأبعاد ±0.02 مم وتحديد المواقع بالليزر ±0.01 مم - دقة طبية في كل دفعة.
غرفة نظيفة من الفئة 8 مزودة بنظام تنقية الهواء ونظام نقل مغلق - خالية تمامًا من تلوث الجسيمات.
فحص CMM بدقة 0.001 مم، واختبارات منع التسرب، واختبارات EMC، والتحقق من التوافق الحيوي.
نماذج أولية من وحدة واحدة إلى دفعات إنتاجية تزيد عن 10000 وحدة - قدرة قابلة للتوسع لتناسب احتياجاتك.
اعمل مباشرة مع فريقنا الهندسي - استجابات سريعة، وتحديثات واضحة، وبدون وسطاء.
اكتشف المشاريع والخدمات والصناعات ذات الصلة التي نخدمها
استكشف المزيد من العلب والمكونات المعدنية المصممة حسب الطلب
أرسل مواصفاتك - تصميم CAD مجاني وعرض أسعار من المصنع مباشرة خلال 24 ساعة.
